從3月11日召開全省市場(chǎng)監(jiān)管工作座談會(huì)上了解到,2019年我省藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步完善監(jiān)管體制改革,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,著力在打基礎(chǔ)、防風(fēng)險(xiǎn)、抓治理、保安全、謀發(fā)展上下功夫,**提升藥品安全監(jiān)管水平。
機(jī)構(gòu)改革后,針對(duì)“大市場(chǎng)——專藥品”的監(jiān)管模式,省藥品監(jiān)管局切實(shí)夯實(shí)藥品監(jiān)管責(zé)任,著力在風(fēng)險(xiǎn)排查防控上下功夫,聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入性醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品,聚焦偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和城中村等重點(diǎn)區(qū)域和小診所、小藥店、小美容院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)防疫站等重點(diǎn)場(chǎng)所,加強(qiáng)與相關(guān)部門協(xié)同配合,加大日常監(jiān)管、現(xiàn)場(chǎng)檢查和飛行檢查力度,嚴(yán)防假冒偽劣或來路不明的藥械和美容產(chǎn)品等流入市場(chǎng),切實(shí)守好藥品安全最后一道防線。
省藥品監(jiān)管局將圍繞藥械領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,加大技術(shù)檢測(cè)力度,強(qiáng)化行刑銜接,保持高壓態(tài)勢(shì),重拳出擊,加大重案要案查處力度。今年將重點(diǎn)嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥違法行為,凈化網(wǎng)絡(luò)藥品銷售環(huán)境;組織開展第二類精*藥品專項(xiàng)檢查,嚴(yán)防套購流弊案件發(fā)生;繼續(xù)開展中藥飲片集中整治,規(guī)范市場(chǎng)秩序。繼續(xù)開展打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營與生產(chǎn)經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng),同步強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)整治基礎(chǔ)上的規(guī)范提升。開展化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”行動(dòng),重點(diǎn)打擊化妝品違法添加、制假售假行為,持續(xù)凈化藥械領(lǐng)域生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。
結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際,省藥品監(jiān)管局還將持續(xù)深化審評(píng)審批制度、證照分離和政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門、一次”改革,*大程度提高群眾和企業(yè)辦事便利化水平,及時(shí)解決企業(yè)和群眾反映強(qiáng)烈的問題,逐步免除二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi),減輕小微企業(yè)負(fù)擔(dān)。充分發(fā)揮我省科技、人才和院校優(yōu)勢(shì),推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”,進(jìn)一步完善和規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用和監(jiān)管,加速推進(jìn)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。依托西安3D打印特色小鎮(zhèn)等平臺(tái),完善創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批,培育特色高新醫(yī)療器械產(chǎn)品,努力將我省打造成3D醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)*省份。**加強(qiáng)工作研究,對(duì)新興業(yè)態(tài)實(shí)施包容審慎監(jiān)管。積極探索推動(dòng)我省化妝品產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)新途徑。加強(qiáng)政策扶持引導(dǎo),助力打造“秦藥”品牌,依法依規(guī)為省內(nèi)優(yōu)*藥械企業(yè)**參與國際國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提供便利,**推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
同時(shí),省藥品監(jiān)管局還將通過多種途徑加大信息公開和新聞宣傳力度,推進(jìn)審評(píng)審批、檢查、抽檢、處罰等監(jiān)管信息及時(shí)主動(dòng)公開,做好信息發(fā)布和政策解讀工作,組織開展全國安全用藥月等科普活動(dòng),提升公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng)。對(duì)企業(yè)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理、信用等級(jí)管理、“黑名單”管理和多部門聯(lián)合懲戒,提高企業(yè)失信成本,倒逼企業(yè)**落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)企業(yè)主體責(zé)任。健全維權(quán)投訴網(wǎng)絡(luò)和渠*,暢通公眾舉報(bào)渠*,完善行刑銜接機(jī)制,以法治思維和法治方式推動(dòng)社會(huì)共治。(王輝 張偉峰 田野)
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